崗位職責：

1、產品進入市場后前期的裝機和維修及后期的技術支持工作；(此項占工作的30%)

2、對醫院技術員、代理商技術員及公司內部員工的技術培訓；

3、根據實驗要求設計、制定、優化、實施實驗方案，分析實驗數據并提出可行性建議；（主要工作，配合醫院做相關標本實驗，分子實驗為主；實驗過程相關問題的溝通協調；實驗方案的優化）

4、建立良好的客戶關系，為客戶進行技術培訓及技術問題解答；

崗位職責：

1、負責體外診斷試劑產品技術資料的編寫；

2、負責抽檢/送檢樣品和材料的準備，協調各類產品在檢驗機構的檢測工作和業務溝通，負責解決產品檢測過程中所出現的問題，依據項目進程按時完成產品注冊檢驗工作；

3、負責備案/注冊產品相關資料的編寫，與其他相關部門協調確保申報資料的準確性，跟進和辦理產品備案/注冊中所需要的各項工作（跟蹤產品備案/注冊進度，解決審評過程中專家提出的問題以及現場核查、問題反饋、資料整改等），確保注冊申報得以順利批準；

4、負責醫療器械CE和FDA注冊申報產品相關資料的編寫、整理、遞交以及相關文獻的檢索、翻譯工作；

5、負責產品注冊證/生產許可/經營許可等資質證件的申請、換發及變更工作；

6、掌握醫療器械相關政策及行業法律法規的最新動態，及時匯總、分類、整理相關文件、技術資料，以及相關國標、行標的識別與更新，并向相關人員準確傳達，確保及時實施；

7、妥善保管注冊申報過程中產生的所有文件和記錄，并及時歸檔；

8、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息；

9、負責與醫學部協調相關資源進行產品臨床試驗研究工作的開展。

職責描述：

1、負責臨床項目的整體實施，包括中心篩選、項目立項和倫理審查、項目啟動、過程監查和管理、項目結題等工作；

2、對臨床中心、研究者及CRC工作的進行指導、培訓、監察；

3、嚴格按照相關法規把控臨床試驗相關文件，并執行項目文件要求，確保項目的質量、進度等；

4、確保研究數據真實、完整、可靠，且滿足溯源要求。

5、負責臨床試驗相關文件的及時正確管理和存檔。

一、崗位職責：
1、?市場調研和分析，制訂產品推廣計劃和策略；
2、?從事市場推廣活動的組織執行和管理。包括：產品推廣會、展覽會和學術交流會等推廣?活動，安排計劃、組織執行和管理控制等；
3、?對代理商及客戶進行學術知識培訓；
4、?負責大客戶的關系維護，發展專家隊伍并與專家建立牢固的合作關系，具有優秀的團隊合作和敬業精神；
5、?分析市場需求，了解市場發展方向，熟悉競爭對手；